
岗位职责:
1. 建立并维护兽药 GMP 质量管理体系,组织内审、管理评审、缺陷整改,对接各级监管核查。
2. 负责原辅料、中间产品、成品质量审核与产品放行,行使质量否决权。
3. 统筹偏差、变更、风险评估、质量投诉、不良反应、不合格品及产品召回管理。
4. 管理 QA/QC 实验室,负责检验方法验证、稳定性试验、供应商质量审计。
5. 监督全公司记录与数据完整性,组织质量培训,管理质量团队。
任职要求:
1. 动物药学、药学、兽医学、制药工程等相关专业本科及以上学历。
2. 3 年以上兽药质量工作经验,2 年以上兽药企业质量负责人经验,可 GMP 备案优先。
3. 精通兽药 GMP、产品放行、偏差变更 CAPA、数据完整性管理;熟悉无菌制剂、破伤风抗毒素、血促性素产品质量管控优先。
4. 具备 GMP 迎检整改能力,坚持质量独立,原则性强,无行业不良执业记录。
赤峰市元宝山工业园区博恩药业
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