核心职责： 负责兽用重组蛋白（特别是大肠杆菌表达系统）的生产工艺放大、下游纯化工艺优化及相关设备的选型与验证。
【岗位职责】
1.工艺放大与优化：负责重组猪α干扰素（大肠杆菌表达）的发酵工艺从实验室规模（发酵罐）向中试及商业化规模放大的技术研发落地转化；优化发酵参数以提高蛋白表达量及菌体密度。
2.下游纯化工艺：主导建立和优化大规模蛋白纯化工艺，特别是针对包涵体变复性或亲和层析（如Ni柱）的工艺流程；解决纯化过程中出现的收率低、纯度不达标等工艺问题。
3.设备选型与管理：根据生产工艺需求，负责发酵罐、高压细胞破碎仪、层析系统、冻干机等核心生产设备的选型、技术参数确定、URS撰写以及安装调试确认。
4.制剂工艺开发：负责冻干保护剂配方的优化及冻干曲线的开发，确保成品性状、水分含量及效价稳定性符合兽药典标准。
5.中试放大与技术转移：负责从研发阶段向生产阶段的技术转移，指导中试生产，解决放大过程中的工艺偏差，确保工艺的稳健性和重现性。
【任职资格】
1. 专业要求：生物工程、生物化工、制药工程、发酵工程。
2. 经验要求
学历：硕士及以上学历，具备3年以上生物制药（兽用）行业工艺研发经验。
精通大肠杆菌（E. coli）高密度发酵技术，熟悉各类发酵罐（如贝朗、NBS或国产设备）的操作及参数控制。
精通蛋白纯化工艺，熟练掌握亲和层析、离子交换、疏水层析等技术，熟悉AKTA等层析系统的使用及放大。
有冻干工艺开发经验，熟悉冻干机的操作及冻干曲线优化。
有兽用生物制品（干扰素、抗体）GMP生产车间建设或认证经验者优先。
有从实验室工艺（3-5L）放大至中试（50-500L）或生产规模（1000L以上）的实际经验者优先。
熟悉《中国兽药典》三部及兽用生物制品注册法规者优先。

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