
岗位职责:
1. 全面负责生产部管理工作,组织落实生产计划,统筹人员、设备调度,保质保量完成生产任务,控制生产成本与物料损耗。
2. 贯彻执行兽药 GMP 规范,维护生产文件体系,管控生产现场,组织 GMP 自查、缺陷整改,负责监管核查迎检工作。
3. 管控生产全过程,规范批记录、现场操作,协同质量处理偏差、变更、异常,落实工艺、清洁、设备验证及数据完整性管理。
4. 统筹生产设备、公用设施维护管理,落实洁净车间管理,防范交叉污染;负责生产团队管理、GMP 及岗位操作培训、绩效考核。
5. 落实车间安全生产、职业健康管理,对接质量、仓储、研发等部门,配合新产品工艺转移与试生产。
任职要求:
1. 动物药学、制药工程、药学、生物工程等相关专业本科及以上学历。
2. 3 年以上兽药生产管理经验,2 年及以上兽药企业生产负责人 / 生产经理经验,可作为 GMP 备案生产负责人优先。
3. 精通兽药 GMP 法规、验证、偏差变更、批记录管理;熟悉无菌制剂、BFS 灌装、破抗产线、血促性素生产线者优先。
4. 具备车间现场管理、团队管理、GMP 迎检整改能力,风险意识强,严谨守信,无行业不良执业记录。
5. 能深入车间现场,适应 GMP 相关工作安排。
赤峰市元宝山工业园区博恩药业
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