
【工作内容】
- 负责猪脾转移因子及鸡法氏囊素等兽用生物制品的提取工艺开发与持续优化,确保工艺稳定性、可重复性及规模化生产可行性;
- 主导关键生产工艺参数的筛选与验证,开展DOE实验设计,系统分析影响因素并制定最优工艺路线,提升产品收率与质量一致性;
- 负责相关生产设备的选型评估与技术论证,包括但不限于超滤系统、层析设备、均质机及灭菌装置,完成设备安装确认(IQ)、运行确认(OQ)及性能确认(PQ);
- 协同质量部门完成工艺验证方案编制与实施,确保符合GMP规范及国内外兽药注册申报要求,支持产品注册资料准备;
- 持续跟踪行业前沿技术动态,推动新型分离纯化技术在现有工艺中的应用,提升工艺自动化与绿色化水平;
- 以制药工程为核心视角,统筹生物化工与生物工程原理在工艺设计中的融合应用,实现从实验室小试到中试放大再到产业化落地的全流程技术支持。
【任职要求】
- 具有制药工程、生物化工或生物工程专业硕士及以上学历,具备3年及以上生物制药(兽用)领域工艺研发工作经验;
- 精通生物制品提取、纯化及工艺优化流程,熟悉GMP生产环境与法规要求,具有独立承担工艺开发项目的能力;
- 熟练掌握设备选型评估方法,具备跨部门协作能力,能够主导设备技术谈判与验证工作;
- 英语读写能力优秀,能熟练查阅英文文献、撰写技术报告及参与国际技术交流;
- 具备良好的逻辑思维、问题解决能力与团队管理潜力,年龄不限,欢迎资深人才应聘。
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